异烟肼抗药性利福平敏感性肺结核:研究表明使用氟喹诺酮类药物治疗成功率更佳

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进行个体患者数据的荟萃分析以比较异烟肼抗药性利福平敏感性(INH-R)肺结核中的成功率和死亡率

进行个体患者数据的荟萃分析以比较异烟肼抗药性利福平敏感性(INH-R)肺结核中的成功率和死亡率

背景 异烟肼抗药性利福平敏感性(INH-R)肺结核是最常见的药物抗药性形式,如果使用一线抗肺结核药物治疗,与失败、复发和获得性利福平抗药性有关。本研究的目的是在给予了不同持续时间的利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺(REZ)或氟喹诺酮类药物加上 6 个月或更长时间的 REZ 或链霉素加上 REZ 核心治疗方法的 INH-R 肺结核患者中比较成功率、死亡率和获得性利福平抗药性。

方法 INH-R 肺结核个体患者的治疗方案和结局已知的研究是符合资格的,如果为随机分配试验,则无论患者人数为多少都是合格的,如果为队列研究,则至少有 20 名参与者才是合格的。从两项相关的系统性调查、一项对这些系统性调查之一的更新搜索(针对出版于 2015 年 4 月 1 日至 2016 年 2 月 10 日之间的论文)和个人通讯中识别出研究。从合格研究的作者那里获得个体患者数据。使用倾向性评分匹配逻辑回归分析进行个体患者数据荟萃分析,以估计治疗成功(治愈或治疗完成)、治疗期间死亡和获得性利福平抗药性的调整后的比值比(aOR)和风险差异。在不同的治疗方案间测量结局以评估如下治疗因素的影响:REZ 的不同持续时间(≤6 个月 vs>6 个月);添加氟喹诺酮类药物加上 6 个月或更长时间的 REZ vs 6 个月或更长时间的 REZ);添加链霉素至 REZ(链霉素加上 6 个月的利福平和乙胺丁醇以及 1-3 个月的吡嗪酰胺 vs 6 个月或更长时间的 REZ)。使用 GRADE 方法论评估证据的整体质量。

研究结果为 57 个队列研究和 17 个随机分配试验(纳入 8089 名 INH-R 肺结核患者)索取了个体患者数据。我们收到了 6424 名患者的 33 套数据集,其中在 23 项研究中的 3923 名患者接受了与研究目标相关的治疗方案。与 6 个月的 (H)REZ(REZ 联合或不联合异烟肼)的每日治疗方案相比,将持续时间延长至 8-9 个月具有相似的结局;这样,6 个月或更长时间的 (H)REZ 被用于后续比较。添加氟喹诺酮类药物至 6 个月或更长时间的 (H)REZ 与明显更大的治疗成功率相关(aOR 2.8,95% CI 1.1–7.3),但对于死亡率(aOR 0.7,0.4–1.1)或获得性利福平抗药性(aOR 0.1,0.0–1.2)没有显著影响。与 6 个月或更长时间的 (H)REZ 相比,标准化的重治疗方案(2 个月的链霉素、3 个月的吡嗪酰胺和 8 个月的异烟肼、利福平和乙胺丁醇)与明显更差的治疗成功率相关(aOR 0.4, 0.2–0.7)。因为大多数数据的属性为观察性、环境多样化以及估计值不精确,评估的所有结局和治疗方案的证据质量非常低。

解析 在 INH-R 肺结核患者中,与至少 6 个月的每日 REZ 治疗相比,添加氟喹诺酮类药物与更好的治疗成功率相关,而添加链霉素与治疗成功率更低有关;然而,证据质量非常低。这些结果支持进行随机分配试验,以确定这种重要和常见的抗药性肺结核的最佳治疗方案。

基金支持 世界卫生组织和加拿大卫生研究院。

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