重磅!256个知名中成药 处方与制法将公开面世

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​​9月29日,国家药典委发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》(简称《公示》)。一个月后,256个知名中成药的处方与制法将公开面世。

​​9月29日,国家药典委发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》(简称《公示》)。一个月后,256个知名中成药的处方与制法将公开面世。

256个知名中成药 处方与制法不再保密

《公示》称,根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国政府信息公开条例》相关条款的精神,为了提升和保障用药患者的知情权,国家药典委除国家保密品种外,拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的,全部公开,公示期1个月。

《公示》称,请相关生产企业仔细核对名单中的品种,如仍有涉及保密的品种,请及时来文来函并提供该品种的相关保密证书或保密文件,届时药典委将公示名单涵盖的中成药标准中处方、制法的完整信息。

也就是说,一个月后,安神补脑液、妇炎净胶囊、肠炎宁片、复方丹参滴丸等256个中成药的处方与制法将公开面世。而享有国家级保密处方的中药云南白药、片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸、华佗再造丸、麝香保心丸、龟龄集等不在公开之列。

中药处方公开 业内观点不一

公开资料显示,中药保密品种是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的。

保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。

绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,分为两种:绝密级的中药制剂,目前有云南白药、雷允上六神丸和片仔癀等;稀有贵细中药材人工制成品的配方、工艺,如人工合成麝香、牛黄等。这些产品在中药产品中堪称国宝。可以长久保有自己的配方,不用公开,因此在同类产品中销量一直居于全国前列。

机密级保护分三种:传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术,如中药饮片的炮、润、焖、蒸、炒、炙、煅、水飞等炮制关键技术及有毒药品加工;具有重要经济价值的药用动植物饲养、栽培及防治病虫害的关键技术;国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术。

秘密级保护分两种:获国家和省、部级科技成果奖励的中药项目中的关键技术或药物配方;全国和省、自治区、直辖市野生药材资源蕴藏量及分布资料。

事实上,围绕这些保密级的中药,一直争议不断。公众用药安全、企业利益、国家机密、日韩竞争、双重标准等问题,都是争议的焦点。

对于此次处方的公开,业内也颇有分歧。有人认为中成药处方公开,有利于中药的国际化发展,厘清消费者的疑虑,辨明真伪,破除部分中药企业的垄断;但也有人认为,公开中成药处方,不利于中药企业的发展,甚至可能导致泄密,并影响中药企业的生产经营。

事实上,中医之密在于传药不传量,一个方子由多味药材组成,这是最关键之一;另一个关键是这个方子各个药味组成的量比关系,也就是组成结构特征。

当前,虽然保密制度在中国可行,但当中药走向海外时,保密制度却给保密品种带来不少阻碍,我国有必要探索出一条适合中成药专利保护的新制度。

(环球医学编辑:常 路 )

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